【科教部立项研究项目伦理申请模版】科教部立项研究者发起临床研究伦理递交清单与模板（2025年）
作者: zjyyllwyh 阅读次数: 30 发布时间: 2024-12-31
各位临床科研项目研究者：
2025年01月01起，本院将启用pt电子游戏官方省医学研究伦理审查在线信息化系统，对pt电子在线研究者发起的科研项目进行全程信息化管理，同时更新了研究者自主发起的临床科研伦理申请表格与指南模板，请大家按照附件最新表格递交伦理审查申请，并注意以下事项：
1.本通知中的模板适用于由院内研究者发起的临床科研项目，包括各类立项课题、为发表文章自主开展的研究，不适用于由公司发起的注册类临床试验或有公司经费支持的研究者发起项目。
2.初次申请伦理的项目请按照附件1中的压缩文件包中的初始审查文件中的材料进行逐项填报（具体填写要求及指南见各文件备注说明），通过pt电子游戏官方省医学研究伦理审查在线系统正式提交申请资料。
3.凡是经过伦理批准的项目须接受伦理过程监督。如在研究过程中发生方案调整、严重不良事件、违背方案事件等应主动按照附件2中相关模版材料上报伦理办公室，项目结题应主动提交伦理结题报告，并按时按照伦理批件中规定的跟踪审查频率向伦理办公室报告研究进展情况直至研究结题或终止。
4.所有项目经伦理批准后，在尚未提交伦理结题之前，每12个月需向伦理审查委员会提交一次年度研究进展报告，首次递交时间请参见伦理批件首页中的跟踪审查频率及递交时间通知要求。
5.涉及人的生命科学和医学研究应当尊重研究参与者，遵循有益、不伤害、公正的原则，保护隐私权及个人信息。对涉及儿童、孕产妇、老年人、智力障碍者、精神障碍者等特定群体的研究参与者，应当予以特殊保护。
如有疑问，请与伦理办公室谢老师联系，电话81595231。
